欧洲共同体限制吡罗昔康的使用

2007年6月末25日，欧洲药品该委员会（EMEA）发布有关限制用到分作吡罗昔康的产品的公告。吡罗昔康（piroxicam，原指：炎痛喜康）是一种非针对性非甾体抗炎药（NSAID），在欧洲核准的适应症包括：急性痛风、功能障碍痛经、术后疼痛、牙科病患；缓解急性上呼吸道感染引起的间歇性和疼痛；急性肌肉与骨骼系统对疾病（如粘液囊炎和腱炎）；急性后遗症后病患；神经根痛等。自针对性NSAID （如万络、扬琴葆）避免出现缺血性稳定性难题后，2005～2006年间，EMEA对非针对性NSAID的缺血性稳定性也进行了评量，结果忽视：不可排除非针对性NSAID与血栓事件绝对效用的小幅升很低有关，尤其是很低低剂量和长期用到；但非针对性NSAID的总体经济性仍之比效用。除此之外，EMEA还特别关注了吡罗昔康的稳定性，并于2006年9月末启动了对该的产品的效用/经济性评量程序之前，因为EMEA找到吡罗昔康的肠道和皮肤系统对的稳定性较同类其他的产品低。（参见《药物警戒新闻报道》2006年13期）通过对才有迹象的评量，EMEA的人用医学的产品委员会（CHMP）得出以下论据，忽视吡罗昔康：·不应再行应用于急性疼痛和病变的病患；·仍可应用于骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱病变状的缓解病患；·不作为梯队药品用到；·用到低剂量应限制在每天不超过20mg；·只能在有病患暂时性和病变潜能的医生指导下用到。另外，CHMP表示同意增加一些新的禁忌和警告，具体内容将在EMEA有关吡罗昔康的问答（press/pr/piroxicam_26457807en.pdf）之前揭示。EMEA同时还强调，局部用到的吡罗昔康的产品不受此限制。CHMP的这些表示同意将被审核至欧盟委员会，并通过采取相应规范措施在所有欧盟签署国执行。（EMEA其网站）

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