FDA：VivaGel第三阶段试验通过独有评估协议批准

Starpharma美国公司10日宣布，该美国公司疗法细菌性药的制剂VivaGel第三阶段临床数据分析其设计从未取得FDA特别风险评估条款（SPA）方案事与愿违书面允诺。FDA发行立法者的特别风险评估条款声明称，允许该制剂第三阶段临床数据分析的其设计、终端、图表和构想数据分析的其它不足之处，以赞同主要职责批文该系列产品。Jackie Fairley 助手，Starpharma美国公司首席执行官确信：“取得这个特别风险评估条款的允诺给与Starpharma美国公司非常大的决心进行时制剂第三阶段的数据分析，能让我们很好地清楚制剂数据分析演进，使疗法细菌性药的制剂VivaGel的数据分析通过最后阶段。”“不所需与FDA进行时大幅度的咨询，很快就取得允诺，这让我们感到很高兴。”她确信。如之当年所描述的，该美国公司构想在2012年初实施细菌性药疗法制剂的第三阶段数据分析，下半年在月内当年完结。随着第三阶段次测试的完结，该美国公司构想寻找系列产品合作关系。“在全面性筹集资金在此之后，我们也将与我们的CRO合作进行时各项素材，必需地缩短次测试短时间。”Jackie助手补充道。这两个第三阶段的数据分析将会平行展开，FDA和EMA共同通过的其设计方案与Starpharma美国公司疗法细菌性药的制剂VivaGel的第二次测试阶段的成果很类似于。和澳洲星法一匹马控股有限美国公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状聚丙烯葛兰素史克、给药和其它应用演进的美国公司。基于SPL所拥有的树状聚丙烯技术生产商的系列产品从未在市场上取得许可证，有诊断锕系元素和实验试剂，该美国公司的合作关系有斯柯达和默克美国公司。

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编辑： tangqiongwen