AZ-BMS：全新作用机制降糖药物Dapagliflozin获欧共体批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝公司今天宣布，欧盟委员会已同意FORXIGATM（Dapagliflozin）饮品用于疗法2标准型乳癌。不过众所周知的是，今年六月份，FDA不能接受同意该类固醇，原因是FORXIGA的III动物模型结果显示该药或可增加病患乳腺癌和脑出血的风险，因此FDA希望阿斯利康和百时美施贵宝公司共享越来越多关于FORXIGA的分析图表。

FORXIGA是一种选择性的可逆钠 - 来与转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，可法理于本品显现出降糖效用，它的效用机制不同于现阶段任何一种2标准型乳癌类固醇，是SGLT2类类固醇里面首个获批的类固醇。

FORXIGA饮品的适用新方法为1次/1天，用于有所改善2标准型乳癌成年病患的食欲操控低水平。

英国内分泌专家John Wilding大学教授说是，“国家许多2标准型乳癌病患食欲操控欠佳，肝硬化为虐，因此最初疗法新方法迫在眉睫。FORXIGA为临床医生共享了一个全最初选择， 它可必要操控食欲，毕竟二甲双胍和本品的太低，并可减轻体重和操控肝功能。FORXIGA的获批预示着2标准型乳癌疗法全面性的一个重大进步。”动物模型欧盟同意FORXIGA是基于一组大标准型动物模型的试验结果，这组动物模型结果证明了FORXIGA作为口服药的兼容性和必要性。这项动物模型由11组结果显示、随机的III期动物模型一组，分析采样是在世界上仅限于5,693 名2标准型乳癌病患，其里面3,939 名接受FORXIGA疗法。接受FORXIGA的病患与控制组相比，HbA1c < 7%的人群比例越来越高。这组试验同时也证明了，FORXIGA有很好的临床获益，比如说是低糖血症发生的风险相对较低。此外，FORXIGA还可减轻病患体重，降低病患肝功能。10mg剂量的FORXIGA在病患里面显现出的总体不良反应发病率与控制组相同，并且导致病患疗法里面断的不良反应很少。导致病患停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，适用FORXIGA的病患越来越常发生炎和炎。这些不良反应里面最常见的还是低食欲，这主要是由于FORXIGA疗法组是在其他降糖药的疗法基础上进行的。但是，FORXIGA单药疗法或者与本品进行联合用药时，低食欲的发生率与控制组相似。关于 FORXIGA类固醇适应症：1.单药疗法：适用于不宜适用二甲双胍且单纯饮食和运动不能操控食欲低水平的乳癌病患2.联合用药：对于适用其他降糖药（如本品）+饮食运动疗法食欲操控不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药疗法FORXIGA的适应症不包括减肥或操控体重，也不适用于肝功能的操控。目前仅用于2标准型乳癌的疗法。

主笔： 晓燕